《中国人类遗传资源管理暂行办法》规定，未经许可，任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供人类遗传资源及有关信息和资料，属于国家科学秘密的，必须遵守《科学技术保密规定》。然而，记者在上海采访时发现，上海春芝堂生物制品有限公司（下简称春芝堂公司）涉嫌在从事直销活动中，与美国SeqGen公司合作检测人体疾病易感基因，定制配方靶向预防和干扰疾病发生。12月9日，春芝堂公司回应称“是经销商所为，经销商在春芝堂公司有办公室”。
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美国SeqGen与春芝堂下属公司达成战略合作检测基因？
据多家媒体报道，2015年3月23日，美国SeqGen公司与春芝堂集团下属上海纳因健康管理咨询有限公司（下简称纳因健康咨询公司）隆重举行了疾病易感基因检测与健康管理战略合作签约仪式。春芝堂集团总裁王爱庭在现场致辞：“春芝堂集团公司立项基因检测项目已经有一年多时间，经历了从国内到国外反复筛选以及跟行业专家反复探讨的过程。最终，我们找到了美国SeqGen，这家公司在基因检测方面具有很高的权威性。今天的签约仪式寓意着春芝堂基因检测项目正式启动。”
合作签约仪式上，美国SeqGen执行总裁Justin Bennie先生也做了精彩致辞，他说：“随着人类基因组应用时代的到来，两年以前，我们开始计划在中国授权进行基因检测业务，让国际领先的基因检测技术针对性地为解决中国人的健康问题而服务。”
日前，《中国产经新闻》记者一行两人前往春芝堂公司暗访，接待记者的是春芝堂公司首席董事梅华（名片显示）、春芝堂直销第一系统张老师等。张老师协助记者从春芝堂公司拷贝了有关基因检测方面的“课件”。记者随后在春芝堂公司服务大厅还购买了《中华三宝等健康食品常见问题解答》、光盘、《精准预防 定制养生》等春芝堂资料。
记者从春芝堂公司叶先生电脑里拷贝的资料中有一份纳因基因检测《合作伙伴授权书》，该授权书显示，兹证明纳因健康咨询公司为美国SeqGen有限公司于2015年1月1日至2017年12月31日在中国地区示范实验室，SeqGen公司将保证最新的基因设备、技术及项目应用于纳因健康。下端分别标注了Susan Henry（签字）和George Yang（签字）。
据《纳因疾病易感基因检测FAQ》课件显示，目前纳因健康咨询公司开展的基因检测项目经过遗传学专家的精心挑选，具体为：心脑血管疾病易感基因检测11项、骨关节疾病易感基因检测6项、衰老因子易感基因检测7项、肿瘤易感基因检测10项、消化系统疾病易感基因检测7项，共五大类41小项。
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基因检测涉嫌违法，行医无资质？
张老师给记者介绍，如选择购买基因检测套餐或购买产品就能取得直销产品（会员）资格，再发展下线检测基因或购买产品（成为会员）就能享受公司的奖金分配。随后张老师介绍记者认识了名片显示系春芝堂首席董事的梅华先生，并介绍说梅华是春芝堂直销第一系统领袖。梅华鼓动记者加盟春芝堂基因检测会员，并开展基因检测展业业务。 次日，张老师催促记者选择基因检测项目并交纳检测费以尽快成为会员。记者为不暴露暗访目标并能取得相关资料，就选择了“大健康尊享套餐”，会员价19800元，积分14400分。该套餐检测内容包括：心脑血管疾病易感基因检测、肿瘤易感基因检测、骨关节疾病易感基因检测、消化系统疾病易感基因检测、衰老因子易感基因检测。 记者佯称身上钱不够，下午再打款。张老师让记者先交500元定金，并给记者一个账号以接收余款。张老师在“收据”中写道：今收到购春芝堂公司尊享套餐基因检测项目（价格19800元）的定金500元，余款今天下午打到春芝堂公司账号，若逾期余款未到，定金不予退还。落款：春芝堂第一系统，11月8日。 据张老师利用投影向记者介绍，纳因健康咨询公司提供疾病易感基因检测，其目的是评估疾病风险，做到对疾病早知道、早预防、早治疗，定制配方靶向预防，干扰疾病的发生。
记者从春芝堂客户服务大厅购买的《精准预防 定制养生》资料中看到：“春芝堂科技专家委员会汇聚国内中医学、西医学、食品营养学等领域的权威专家59位，其中38位享受国务院特殊津贴。在您做完基因检测后，将有专业的遗传学专家和营养学专家为您解读基因检测报告，为您量身定制全面的健康管理方案，并就健康运动、健康饮食、常规体检、产品干预这四个方面，为您提供长期咨询。” 今年2月4日，国务院法制办就《人类遗传资源管理条例(送审稿)》向社会公开征求意见。根据送审稿，未经许可在我国境内开展人类遗传资源采集、收集等相关活动的单位，或将面临最高100万元罚款。送审稿强调，生物安全是国家安全的重要组成部分，加强对人类遗传资源的管理是保障国家安全和种族安全的重要举措。未经许可，任何单位和个人不得开展人类遗传资源的采集、收集、国际合作、出境等活动，不得买卖人类遗传资源。 而已实施的《中国人类遗传资源管理暂行办法》第十一条也明确规定：凡涉及我国人类遗传资源的国际合作项目，须由中方合作单位办理报批手续。中央所属单位按隶属关系报国务院有关部门，地方所属单位及无上级主管部门，审查同意后，向中国人类遗传资源管理办公室提出申请，经审核批准后方可正式签约。国务院有关主管部门和地方主管部门在审查国际项目申请时，应当征询人类遗传资源采集的地方主管部门的意见。 那么，纳因健康咨询公司是否具备基因检测和行医的资质呢？在采访中，记者没有见到纳因健康咨询公司持有检测基因的行政许可批文，也没有看到纳因健康咨询公司持有《医疗机构执业许可证》。在随后公开采访中，针对这个问题春芝堂公司也未给出记者明确回答。 而有据可查的是，纳因健康咨询公司《营业执照》登记注册的经营范围为“健康管理咨询（不得从事诊疗活动、心理咨询），从事生物领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、电子产品、医疗器械、实验室设备和耗材的销售，从事货物及技术的进出口业务，软件开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。
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涉嫌伪造公章出具保健食品治病临床观察报告
据介绍，春芝堂基因检测后，用于定制配方靶向预防，干扰疾病发生的产品主要是该公司销售的保健食品“中华三宝”，即“宝青春”、“宝心脑”、“宝筋骨”。
张老师给记者所发的《中华三宝功品鉴》PPT演示文稿显示，宝青春（补肾抗衰老）包括浦星胶囊、胶原蛋白等，核心产品是浦星胶囊。该产品宣称对性功能和其他功能减退、癌症等多达十余种疾病具有预防的辅助治疗作用。
宝心脑（通脉保心脑）包括合蒜超临软胶囊、鱼油亚麻籽油软胶囊等，文稿宣称该产品有抑制肿瘤作用，能清除自由基，保护肝脏，防治肝炎，降血脂、降胆固醇、抗凝、预防动脉硬化和脑梗塞，多环节多靶点疏通血管。
而宝筋骨（壮骨养关节）主要产品为氨基葡萄糖，其能修复受损关节软骨，恢复关节弹性、催生关节滑液、清除关节有害因子。
然而，《中华三宝功品鉴》PPT演示文稿中一份加盖“上海交通大学附属第六人民医院”公章的电子扫描件引起记者注意，名为《春芝堂牌关节元素用于骨关节炎患者临床观察（摘要）》的电子扫描件显示，春芝堂牌关节元素经上海交通大学附属第六人民医院临床验证，治疗骨关节有效率86.67%（其中显著有效率为53.33%）。结论为，“关节元素”对骨赘或骨刺有很强的软化作用，具有镇痛、抗炎、消肿及改善微循环等多种协同功效，因而对于骨关节炎有较好的治疗作用。
据此，记者向上海交通大学附属第六人民医院核实。12月7日，该院办公室向记者回复称：“《春芝堂牌关节元素用于骨关节炎患者临床观察（摘要）》非出自我院。我院对于非药品不出具临床观察（摘要）报告。上面盖的公章经与我院的第二冠名公章比对，非我院公章。我院对外出具的报告公章为第一冠名：上海市第六人民医院而非上海交通大学附属第六人民医院。且经临床试验出具的是药物临床试验专用章而非单位章。我院未使用过春芝堂牌保健食品（关节元素）治病。因未试用过该保健品治病，因此对其功效并不清楚。”
围绕纳因健康咨询公司基因检测所暴露出的种种疑点，记者随后向春芝堂公司提交书面采访提纲。12月9日，自称春芝堂公司的奚先生给记者打来电话表示：采访提纲中提到的事项是经销商所为，他们不是春芝堂公司的人，他们在春芝堂公司有办公室，经销商自己做的宣传资料，不能代表“我们”公司，经销商有不规范的地方，“我们”可以让他们纠正。
《直销管理条例》第二十七条规定，直销企业对其直销员的直销行为承担连带责任，能够证明直销员的直销行为与本企业无关的除外。
在纳因健康咨询公司以基因检测为由头以直销为目的可疑行为当中，到底春芝堂扮演了怎样的角色我们尚无法定论，但纳因健康咨询公司相关行为的确存疑，这亟待相关职能部门履行监管职责，给百姓一个说法。
文章来源：中国产经新闻，作者：王献留 阚丽丽
