2021年2月，化妆品行业有很多“大事”发生。
2月19日，最高检、国家市场监管总局、国家药监局联合发布15个落实食品药品安全“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)要求专项行动典型案例。其中，涉及化妆品行业的有2例，江苏苏州皙莱雅化妆品有限公司(以下简称“皙莱雅”)因经营冒用他人厂名厂址的化妆品、发布虚假广告，被罚款94万元并吊销营业执照;广东广州市弘雅化妆品有限公司(以下简称“弘雅”)因使用化妆品专用原料生产未取得批件的特殊用途化妆品，被吊销化妆品生产许可证。
2月25日，记者从广东省药监局官网获悉，为加强对化妆品行业的监督管理，该局发布了《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》。根据规则，有关违规行为最高会遭到30倍罚款，甚至终身禁止从事化妆品生产经营活动。30倍罚款、终身禁业，被业界称为最严处罚规则。
今年初，接二连三出现的“大头娃娃”、“大脸娃娃”事件令人揪心，监管部门也开始出手治理婴幼儿化妆品顽疾。新浪潮记者了解到，市场监管总局对外公布《严重违法失信企业名单管理办法(修订草案征求意见稿)》。《征求意见稿》按照严重危害人民群众身体健康和生命安全、严重破坏市场公平竞争秩序、拒不履行法定义务且严重影响行政机关公信力这三种情形，明确列出了符合“严重违法失信”行为表现。严重危害人民群众身体健康和生命安全的行为包括八种行为，包括生产、销售非法添加可能危害人体健康物质的婴幼儿和儿童化妆品。
重典治乱，猛药去疴。以上种种都在透露一个信号：在规范化妆品行业、监管化妆品安全层面，既要予以重锤，也要切实落地。
夸大功效宣称被严禁
据了解，皙莱雅主要存在未在注册地址开展经营活动、销售冒用他人厂名厂址的产品、虚假宣传等三个问题。
经查，皙莱雅所销售的批号为20190112和20190122的两批次美颜霜，合计2506盒货值金额为348334元，存在冒用他人厂名、厂址的化妆品的违法事实。
而在对上述美颜霜进行推广宣传时，皙莱雅使用了“CCTV央视合作伙伴品牌”，及“一瓶解决肌肤10大问题——暗黄、粗糙、痘痘、痘印、湿疹、玫瑰糠疹、色斑、激素脸过敏、毛孔粗大、肤色暗沉”等描述，却无法提供真实有效的材料证明。因此，苏州工业园区市场监督管理局认为，皙莱雅违反了《中华人民共和国广告法》第二十八条“广告以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的，构成虚假广告”的规定，构成了发布虚假广告的违法行为。
而从今年开始，类似虚假宣传行为不再只是违反了广告法，还违反了新条例的相关条款。
新条例总计80条规定，其中增加了功效评价的内容，涉及化妆品功效宣称的责任主体、功效宣称的依据以及惩罚力度。内容显示，“化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责”;第二十二条进一步明确：“化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。”违规者，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1-3万元罚款;情节严重的，责令停产停业，并处罚款3-5万元，对相关责任人处1-3万元的罚款。
皙莱雅宣称有“祛斑美白”功效，却无法提供该商品具备宣称功效的相关实验报告等材料，这与新条例的以上规定显然也是相悖的。
近日，新浪潮记者也在“市场监管半月沙龙”微信公众号发布的一篇文章中了解到化妆品广告功效宣称的七类常见法律风险。其中有一类就是“证明材料与宣称功效之间缺乏关联性”。
文章中举了一例化妆品公司败诉案例。
2015年5月1日，原告在某超市购买了某化妆品公司生产的“京润珍珠粉美白清痘面膜”1盒。该面膜的外包装盒上载明“蕴含珍珠粉及金缕梅提取物等多种植物精华，祛除粉刺、淡化痘印、平衡油脂分泌，逐步还原肌肤细腻滢白时刻。”原告主张油脂分泌属于人体内分泌系统和新陈代谢系统功能，化妆品不具备平衡油脂分泌作用，上述“平衡油脂分泌”属于疗效性宣传和虚假宣传。
法院裁判意见认为，因“平衡油脂分泌”未被收录在《化妆品命名指南》的禁用语范畴，故暂无明显证据显示此属于疗效性宣传，原告对此若仍持异议，可向相关行政部门投诉举报处理。本案中，仅有被告京润公司提交了证明涉案产品的感官和理化、卫生指标符合相关规定的检测报告(复印件)，但各被告均未能举证证明涉案产品确实具有其宣称的“平衡油脂分泌”的功效，故各被告依法应承担举证不能的不利后果。
另外一则化妆品公司胜诉案例则提到，2015年5月6日，原告在被告永旺公司购买了由上海某大学监制、被告某化妆品公司生产的“**洁肤祛痘面膜”一盒，支付价款42元。涉案产品外包装上产品功效处载明“蕴含金银花、野菊花精华，配合特别添加的深海泥成分，深入底层吸附油脂污垢，洁净肌肤，畅通毛孔，减少黑头、痘痘生成，同时平衡油脂分泌，调整肤质，使肌肤光洁细滑，重现健康光彩”，“【金银花】清凉舒缓，平衡油脂分泌，有助减少青春痘……”。原告主张油脂分泌属于人体内分泌系统和新陈代谢系统功能，化妆品不具备平衡油脂分泌作用，上述“平衡油脂分泌”属于疗效性宣传和虚假宣传。
不同于上述败诉案例，该公司提供了：1.涉案商品检测合格报告(出厂报告及第三方质检、卫检报告)。2.涉案产品备案证明。3.药典及《中国生物制品学》杂志,拟证明洁肤祛痘面膜的原料金银花含绿原酸，绿原酸有抑菌功效。4.上海某大学《有关**洁肤祛痘面膜产品功效的评审意见》、上海某质量技术服务有限公司出具的《**洁肤祛痘面膜功效测试报告》，结论处载明：本受试者人群(21人)，鼻翼及额头使用**洁肤祛痘面膜前后对照控油测试结果表明，产品具有2小时显著性控油效果。
法院认为，被告某化妆品公司提交的上海某质量技术服务有限公司出具的《**洁肤祛痘面膜功效测试报告》中已载明涉案产品具有2小时显著性控油效果，由此可证明涉案产品确实具有一定的“平衡油脂分泌”功效，而原告虽对此不予确认，但未能举证予以反驳，故本院对原告关于被告存在虚假宣传而构成欺诈并要求退款赔偿的主张不予支持。
由此不难看出，新条例落地实施后，在禁止化妆品夸大和虚假宣称功效上将给予更多约束，从而推动化妆品宣传推广变得更加规范。
化妆品监管执行力度加强
据悉，最高检、国家市场监管总局、国家药监局联合开展的落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动从2019年9月持续至2020年12月，其间，药品监管部门查办药品、化妆品和医疗器械领域违法案件达10.77万件，罚没款18.40亿元，足见对化妆品监管执行力度之大。接下来，化妆品“线上净网线下清源”将是专项整治对象之一，势必以更大的执行力度来维护化妆品网络消费安全。
2021年1月，新的化妆品监督管理条例正式施行。《条例》提出注册人备案人制度、新原料分类管理、功效评价宣称管理等新政策，厘清了化妆品质量安全主体责任，引导行业重视创新诚信，既体现了“四个最严”要求，又落实了“放管服”改革精神，为科学监管和产业发展指明了方向。
随后，新条例配套办法《化妆品注册备案管理办法》发布。同时，《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》等部门规章和10余个配套文件也开启了对外征求意见的程序。
全国各级监管部门也已经在执行上积极跟进。截至目前，江苏、浙江等省已开出首例适用于新条例的罚单：南通市通州区一家从事研发销售化妆品的企业涉嫌未经许可从事化妆品生产活动，被扣押相关物品并被立案处理;温州某日用品经营企业存在销售无中文标签的“科颜氏”金盏花爽肤水、“ROSE”玫瑰水、“菲洛嘉”面膜等进口化妆品的违法行为，根据新条例被处以罚款合计1.6万余元。同时，青海、湖南、甘肃、广东、四川、江西、北京等地陆续发布了化妆品抽检通告，曝光了多批次不合规范标准的化妆品。而国家药监局也曾于1月通告25批次不合格化妆品。
不放纵化妆品行业违规行为，身为化妆品大省的广东更是率先垂范。2月22日，《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》(下称《规则》)正式颁发。根据《规则》，有关违规行为最高会遭到30倍罚款，甚至终身禁止从事化妆品生产经营活动。从美妆日化大省着手，不仅明确了化妆品违法行为的处罚细则，更指明了”全国一盘棋“的监管具体方向。
严规落到实处才能让消费者安心
抬高违法成本，一方面是令一些企业不敢乱来，避免让一部分害群之马毁了整个行业，另一方面则是倒逼行业朝着更高质量的方向发展。也只有确保行业的健康发展，才能令优秀企业的奋斗价值得以彰显。
经济学家宋清辉表示，广东省为全国化妆品企业聚集地，此次广东省从严监管无疑是为这近3000家化妆品企业下了一道“紧箍咒”，很大程度上将肃清一批违规企业，净化化妆品市场。
“重典治乱，猛药去疴。在化妆品行业，有了严厉的处罚规则，还要有严格的执行落实。希望有关部门在今后日常监管当中，能够把最严的罚则落到实处，让不法分子真正感到疼、感到怕。只有这样，才能真正发挥最严罚则的震慑作用，才能让消费者安全放心地消费。”中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江如是说。
而这一切动态，都在释放一个信号：在规范化妆品行业、监管化妆品安全层面，既要予以重锤，也要切实落地。
